(原标题:关于自愿披露子公司注射用YKYY031获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告)
悦康药业集团股份有限公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用YKYY031开展治疗晚期实体瘤的临床试验。该药品为一种通用型mRNA肿瘤疫苗,采用自主知识产权的新型阳离子脂质YK-009组成的脂质纳米颗粒递送系统,编码多个肿瘤相关抗原及肿瘤特异性抗原表位肽串联的多肽抗原序列,可诱导特异性杀伤T细胞,抑制肿瘤生长。核心专利及递送系统专利已获发明专利授权,并完成国际专利申请。临床前研究显示其具有显著有效性、良好安全性及稳定性的特点。
