(原标题:诺诚健华医药有限公司关于佐来曲替尼(ICP-723)在中国上市申请获得批准的公告)
诺诚健华医药有限公司公告,其自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(宜诺欣,ICP-723)已获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。该药为中国首个获批的自主研发新一代TRK抑制剂,关键注册临床试验显示总缓解率达89.1%,疾病控制率为96.4%,24个月无进展生存率为77.4%,24个月总生存率为90.8%。佐来曲替尼具有良好的安全性、透脑活性强,每日一次口服,可克服第一代TRK抑制剂耐药问题。
