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德源药业: 关于别嘌醇片获国家药监局签发药品注册证书的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-12-10 23:35:12

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（原标题：关于别嘌醇片获国家药监局签发药品注册证书的公告）

2025年12月9日，江苏德源药业股份有限公司申报的别嘌醇片获国家药品监督管理局核准签发药品注册证书，注册分类为化学药品3类，视同通过一致性评价。别嘌醇片适用于原发性或继发性痛风治疗，已纳入国家甲类医保用药目录（2024版）。截至目前，国内有17家仿制企业拥有批准文号，其中6家通过或视同通过一致性评价。本次获批将丰富公司产品线，提升市场竞争力。该产品的生产与销售受市场环境和政策因素影响，存在不确定性。

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