(原标题:海外监管公告 - 关于控股子公司药品获注册批准的公告)
上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告,其控股子公司桂林南药股份有限公司近日获得国家药品监督管理局批准,同意其膦甲酸钠注射液上市。该药品获批适应症包括:用于治疗艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎,以及免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤黏膜感染。药品通用名称为膦甲酸钠注射液,剂型为注射剂,规格为250ml:6g(按CNa?O?P·6H₂O计),注册分类为化学药品3类,上市许可持有人为桂林南药股份有限公司,药品批准文号为国药准字H20256094。截至2025年11月,复星医药集团针对该药品累计研发投入约人民币498万元(未经审计)。根据IQVIA CHPA数据,2024年中国境内膦甲酸钠注射剂销售额约为人民币8,640万元。本次获批将丰富公司产品线,但后续销售受用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,存在不确定性。
