(原标题:关于广东龙创基药业有限公司核心产品阴道用乳杆菌二联活菌胶囊的新药申请获国家药品监督管理局受理的公告)
山西振东制药股份有限公司参股的广东龙创基药业有限公司核心产品“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”的新药申请(NDA)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。该产品为复方制剂,主要成分为格氏乳杆菌和鼠李糖乳杆菌活菌,用于阴道菌群恢复及细菌性阴道病治疗。当前细菌性阴道病存在较高复发率,传统抗生素治疗存在局限性,该产品采用“以菌治菌”机制,有望提供新的治疗选择。振东制药目前持有龙创基药业6.015%股权,后续有权受让更多股权。该事项对公司本期业绩无重大影响,产品尚需通过审评、核查等程序方可上市。
