(原标题:自愿性公告)
华领医药(股份代号:2552)发布自愿性公告,宣布其第二代葡萄糖激酶激活剂(GKA)HMS1005(前称HM-002-1005)在美国开展的多剂量递增(MAD)Ib期试验中,首名患者已成功给药。该研究为随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估HMS1005在2型糖尿病(T2D)受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及药效学作用。研究将通过检测空腹和进食状态下的药效学标志物(包括血糖、胰岛素、C肽、GLP-1及胰高血糖素等),并结合连续血糖监测仪(CGM)监测血糖波动,进一步探究药物的作用机制及效果。HMS1005为一种物理化学性质优化的新型分子实体,设计为缓释制剂,支持每日一次口服给药,旨在提升患者用药便利性,并增强肠道GLP-1分泌修复能力。此前,该公司已完成HMS1005在美国的单剂量递增研究,验证其每日一次给药的可行性。MAD Ib期研究完成后,公司拟寻求合作伙伴共同开发HMS1005用于全球市场。董事会提醒,最终可能无法成功开发及销售该产品,股东及潜在投资者应审慎行事。
