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新产业: 关于获得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2025-12-09 19:36:05

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（原标题：关于获得医疗器械注册证的公告）

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品为血管紧张素Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册分类为Ⅱ类，有效期至2030年12月4日。该试剂盒用于体外定量测定人血浆中血管紧张素Ⅰ含量，临床上用于心血管功能的辅助评价。该产品采用小分子夹心法，为第三代产品，提升了检测灵敏度、精密度和特异性。此次注册证的取得丰富了公司化学发光检测产品中‘高血压’项目类别，对公司发展具有正面影响，但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。

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