复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合注射用HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)分别用于HER2阳性乳腺癌(BC)一线治疗与HER2阳性乳腺癌新辅助治疗(BC neo)的2/3期临床试验申请获国家药品监督管理局批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合注射用HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)分别用于HER2阳性乳腺癌(BC)一线治疗与HER2阳性乳腺癌新辅助治疗(BC neo)的2/3期临床试验申请获国家药品监督管理局批准）

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願公告，其HLX22（重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液）聯合注射用HLX87（靶向HER2抗體偶聯藥物）的兩項2/3期臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局批准，適應症分別為HER2陽性乳腺癌一線治療及HER2陽性乳腺癌新輔助治療。公司擬於條件具備後在中國境內開展相關臨床研究。HLX22為自主研發的抗HER2單抗，已獲FDA及歐盟孤兒藥資格認定，用於胃癌治療。HLX87為靶向HER2的抗體偶聯藥物，目前處於3期臨床階段，具備強效旁觀者殺傷作用與良好安全性。臨床前及1期數據顯示其在多種實體瘤中具抗腫瘤活性。目前全球尚無同類聯合療法獲批上市。公司提醒股東及投資者注意開發與商業化風險。

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