(原标题:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)
2025年12月08日,新天地药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸亚铁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。此次获批将有助于丰富公司产品结构,提升市场竞争力。药品的生产、销售受市场环境、行业政策等因素影响,存在不确定性。