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正海生物: 关于取得医疗器械注册变更文件的公告内容摘要

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2025-12-09 17:46:09

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（原标题：关于取得医疗器械注册变更文件的公告）

烟台正海生物科技股份有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，完成产品“皮肤修复膜”的规格型号及产品技术要求的变更。变更内容包括增加产品规格型号和修改产品技术要求。该注册证有效期为2024年6月21日至2029年6月20日，注册分类为第三类无源植入医疗器械，适用于真皮层缺损的创面修复。上述变更文件需与原注册证共同使用。本次变更符合公司发展需要，有利于业务开拓，但对公司近期经营不会产生重大影响。

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