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健友股份: 健友股份关于公司产品丙泊酚乳状注射液获得美国FDA批准的公告内容摘要

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2025-12-03 18:49:04

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（原标题：健友股份关于公司产品丙泊酚乳状注射液获得美国FDA批准的公告）

南京健友生化制药股份有限公司于2025年12月2日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司申报的丙泊酚乳状注射液（ANDA号：217945）获得批准，规格包括200mg/20mL、500mg/50mL、1000mg/100mL，用于全身麻醉及镇静。该产品参比制剂由FRESENIUS KABI USA LLC持有，商品名为DIPRIVAN。截至目前，公司为此项目投入研发费用约7,366.37万元。该产品近期将安排在美国上市销售，可能对公司经营业绩产生积极影响。但产品的生产和销售受政策、市场等因素影响，存在不确定性。

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