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海正药业: 浙江海正药业股份有限公司关于全资子公司通过药品GMP符合性检查的公告内容摘要

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2025-12-03 18:32:11

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（原标题：浙江海正药业股份有限公司关于全资子公司通过药品GMP符合性检查的公告）

浙江海正药业股份有限公司全资子公司海正药业南通有限公司收到江苏省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》，其盐酸米诺环素原料药生产线通过药品GMP符合性检查。检查范围包括NP11幢HP102车间和NP08幢HP201车间的盐酸米诺环素生产线，检查时间为2025年10月31日至11月2日，结论为符合要求。该品种为上市前首次GMP检查，生产线为新建后首次通过检查，累计固定资产投入约9,916万元。盐酸米诺环素已获上市批准，主要用于敏感病原体引起的感染。2024年全球销售量约35,658.87公斤，国内销售量约7,914.50公斤。

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