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复星医药(02196.HK):海外监管公告 - 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告内容摘要

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(原标题:海外监管公告 - 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告)

上海复星医药(集团)股份有限公司于2025年12月2日发布公告,称其控股子公司苏州二叶制药有限公司就肝素钠注射液的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。该药品为复星医药集团自主研发的化学药品,拟用于防治静脉血栓和肺栓塞、预防手术患者深静脉血栓、房颤伴栓塞治疗、弥散性血管内凝血治疗、预防心脏手术中凝血、防治外周动脉栓塞,以及作为输血、体外循环和透析中的抗凝剂。截至2025年10月,苏州二叶针对该药品的累计研发投入约为人民币861万元(未经审计)。根据IQVIA CHPA数据,2024年中国境内肝素钠注射液销售额约为人民币13.86亿元。本次注册申请受理不会对集团现阶段业绩产生重大影响,后续仍需获得药品注册批准方可进行商业化生产。药品上市后的销售情况受用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,存在不确定性。

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