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新产业: 关于公司产品获得IVDR CE认证的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-12-01 23:35:06

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（原标题：关于公司产品获得IVDR CE认证的公告）

近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司的乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的IVDR CE Class D认证证书，有效期分别至2030年12月14日和2030年11月26日，临床用途为乙型肝炎病毒感染的辅助诊断及血液筛查。截至目前，公司已有212项化学发光试剂产品、67项生化试剂产品获得IVDR CE认证。本次认证有助于公司产品进入欧盟市场，提升综合竞争力，但实际销售情况受市场推广影响，对公司未来业绩影响尚不确定。

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