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华润双鹤: 华润双鹤关于控股子公司双鹤天安药业(贵州)股份有限公司盐酸吡格列酮分散片获得药品补充申请批准通知书的公告内容摘要

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(原标题:华润双鹤关于控股子公司双鹤天安药业(贵州)股份有限公司盐酸吡格列酮分散片获得药品补充申请批准通知书的公告)

华润双鹤控股子公司双鹤天安药业(贵州)股份有限公司收到国家药监局颁发的盐酸吡格列酮分散片《药品补充申请批准通知书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于2型糖尿病治疗,双鹤天安自2017年启动评价工作,2024年12月提交申请并获受理,2025年11月获批。截至公告日,累计研发投入882.27万元。国内已有15家企业获批该药品上市,其中6家通过或视同通过一致性评价。2024年国内盐酸吡格列酮片剂终端销售总额为3.49亿元。

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