(原标题:关于参股公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告)
近日,武汉海特生物制药股份有限公司参股公司中眸医疗科技(武汉)有限公司申报的ZM-02眼用注射液治疗晚期视网膜色素变性的药物管线临床试验申请获得美国FDA批准,同意开展临床研究。ZM-02为新一代光遗传学基因疗法,通过单次玻璃体腔注射递送新型光敏蛋白基因,使患者恢复光信号感知能力。该疗法具有非基因突变位点依赖性特点,适用于多种视网膜退行性疾病。临床前研究显示其具有良好安全性和视功能改善效果。2024年10月获FDA孤儿药资格认定。目前该事项对公司近期经营业绩无重大影响。
