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健友股份: 健友股份关于子公司产品注射用达巴万星获得美国FDA批准的公告内容摘要

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2025-11-27 17:08:56

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（原标题：健友股份关于子公司产品注射用达巴万星获得美国FDA批准的公告）

南京健友生化制药股份有限公司子公司健进制药有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其申报的注射用达巴万星500mg/瓶的ANDA申请获得批准，ANDA号为218929。该药品用于治疗成人和儿科患者的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。截至目前，公司在此项目上已投入研发费用约1853.08万元。该产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。

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