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恒瑞医药: 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告内容摘要

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2025-11-24 18:02:19

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（原标题：恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到国家药监局通知，其提交的硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请已获受理。该药品拟用于对非甾体抗炎药应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。该适应症已完成Ⅲ期临床试验，达到主要终点，安全性良好。硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批用于强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎和重度斑秃。截至目前，该项目累计研发投入约109,100万元。

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