复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就复迈宁（通用名：芦沃美替尼片）用于治疗2岁及以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童患者的新增适应症，已向国家药品监督管理局提交药品注册申请，并获受理且被纳入优先审评程序。该药品为本集团自主研发的MEK1/2选择性抑制剂，目前已在中国境内获批用于LCH和Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤的治疗。此外，该药品针对成人Ⅰ型神经纤维瘤病、儿童低级别脑胶质瘤处于Ⅲ期临床试验阶段，针对颅外动静脉畸形处于Ⅱ期临床试验阶段。截至2025年10月，本集团对该药品的累计研发投入约人民币6.38亿元（未经审计）。2024年全球MEK1/2抑制剂销售额约为20.68亿美元。本次注册申请获受理不会对本集团现阶段业绩构成重大影响，后续仍需获得监管批准方可上市，存在不确定性。