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普洛药业: 关于获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:关于获得药品注册证书的公告)

普洛药业控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的头孢地尼胶囊《药品注册证书》,该药品注册分类为化学药品4类,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。生产企业为浙江普洛巨泰药业有限公司,药品批准文号为国药准字H20255880。头孢地尼胶囊适用于多种细菌引起的感染,2024年中国院内市场规模为3.8亿粒,销售金额3.1亿元。截至公告日,累计研发投入528.18万元。此次获批有利于公司参与国家集采续约,提升市场竞争力。

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