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普门科技: 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露获得MDSAP认证的公告内容摘要

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2025-11-20 17:12:41

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（原标题：深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露获得MDSAP认证的公告）

深圳普门科技股份有限公司近日获得TüV SüD America Inc.颁发的MDSAP认证证书，认证范围包括负压引流敷料套装、医用负压吸引器、空气波压力治疗系统、冲击波治疗仪、引流瓶的设计开发与生产分销，以及电化学发光分析仪、血红蛋白分析仪、糖化血红蛋白分析仪、免疫荧光分析仪等体外诊断医疗器械的设计开发与生产分销。认证覆盖监管机构为巴西ANVISA和美国FDA，证书有效期至2028年10月29日。该认证表明公司相关产品满足巴西、美国对医疗器械质量管理体系的要求，有助于降低审核成本、提升管理效率，对公司海外市场的拓展具有积极影响。

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