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天坛生物: 天坛生物关于下属企业撤回药品注册申请的公告内容摘要

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2025-11-19 18:03:58

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（原标题：天坛生物关于下属企业撤回药品注册申请的公告）

北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司研发的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”于2025年1月提交上市许可申请并获受理。根据国家药品监督管理局药品审评中心审评意见，该产品需补充儿童（＜12岁）患者群体的临床试验数据。成都蓉生已申请撤回注册，待补充数据后重新提交。该事项不会对公司经营业绩产生重大影响。产品后续仍需通过审评审批程序方可上市。

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