（原标题：自愿性公告业务最新情况）
杭州啓明醫療器械股份有限公司自願刊發公告，介紹其創新經導管瓣膜置換系統Cardiovalve的TARGET研究中期臨床結果。該研究為一項前瞻性、單組、多中心臨床研究，涵蓋德國、西班牙、意大利、加拿大和英國共25個臨床中心的125例患者，平均年齡為77歲。研究顯示，器械平均手術時間為58±29分鐘，最短僅16分鐘；術中總體成功率為88%，器械植入組成功率達95%。術後6個月隨訪顯示，100%患者無中度以上三尖瓣反流，療效於12個月內保持穩定。心功能方面，術後6個月88%患者心功能恢復至I/II級，12個月時提升至90%，且無IV級病例。生活質量方面，堪薩斯城心肌病問卷評分6個月時平均提升20分，6分鐘步行距離分別於6個月和12個月平均增加44米和32米。安全性方面，術後30天內全因死亡率為6.4%，主要不良事件發生率整體可控。65.8%患者植入55mm大尺寸瓣膜。研究結果已在PCR London Valves 2025大會上發佈，獲國際專家認可。公司將推進Cardiovalve全球臨床註冊，但不保證最終商業化成功。
首页
微信公众号
证券之星APP
