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九强生物: 关于取得医疗器械注册证书的公告内容摘要

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2025-11-18 22:46:56

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（原标题：关于取得医疗器械注册证书的公告）

北京九强生物技术股份有限公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品为α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法），注册证编号京械注准20252400931，类别为Ⅱ类，有效期至2030年11月12日。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中α1-抗胰蛋白酶含量，适用于雅培仪器封闭通道配套使用。此次获批丰富了公司体外诊断生化领域产品线，有助于提升核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来经营产生积极影响。实际销售情况取决于市场推广效果，目前无法预测对业绩的具体影响。

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