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泽璟制药: 泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗（依托泊苷/卡铂）联用获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-11-18 17:22:23

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（原标题：泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗（依托泊苷/卡铂）联用获得药物临床试验批准通知书的公告）

苏州泽璟生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用ZG006联合PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗（依托泊苷/卡铂）在小细胞肺癌患者中开展临床试验。ZG006为公司自主研发的三特异性抗体药物，已获中美临床试验许可，并被纳入国家药监局突破性治疗品种及获美国FDA孤儿药资格认定。该事项对公司近期业绩无重大影响，后续仍需开展临床试验并经审批方可上市。

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