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亚辉龙: 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2025-11-17 23:34:32

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（原标题：关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司近日取得由广东省药品监督管理局签发的可溶性CD146检测试剂盒（化学发光法）医疗器械注册证，注册编号粤械注准20252401494，有效期至2030年11月13日。该产品用于体外定性检测人脑脊液中的可溶性CD146，适用于中枢神经系统炎性免疫性脱髓鞘疾病、自身免疫性脑炎谱系病和中枢神经系统感染性疾病的辅助诊断。这是sCD146这一创新标志物在全球范围内实现转化的首个检测试剂，为公司第173项化学发光试剂国内注册证，有助于丰富公司全自动化学发光产品线。

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