恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司（证券简称：恒瑞医药，证券代码：600276）于2025年11月17日发布公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102、苹果酸法米替尼胶囊和羟乙磺酸达尔西利片开展临床试验。本次获批的具体方案为一项HRS-4642联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的ⅠB/Ⅱ期研究。上述药品涉及KRAS G12D抑制剂、双特异性抗体、抗体药物偶联物等多个创新领域，部分产品已在国内或全球上市，部分尚无同类产品获批。公司对各项目累计研发投入介于数千万元至逾12亿元人民币不等。公告提示，药物研发存在周期长、不确定性高等风险，后续需经临床试验及审评审批方可上市。

证券之星微信

扫描二维码

关注

证券之星微信