(原标题:关于获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书的公告)
山东新华制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书,批准生产该原料药。该产品主要用于反流性食管炎,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。2024年中国公立医疗机构相关制剂销售额约8.25亿元。本次获批将丰富公司产品线,提升综合竞争力。药品销售受政策和市场因素影响,存在不确定性。