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和誉-B(02256.HK):自愿性公告 - 和誉医药于CTOS 2025年会展示匹米替尼临床III期MANEUVER研究长期疗效和安全性数据内容摘要

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(原标题:自愿性公告 - 和誉医药于CTOS 2025年会展示匹米替尼临床III期MANEUVER研究长期疗效和安全性数据)

和誉开曼有限责任公司(股份代号:2256)发布自愿性公告,宣布其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司在结缔组织肿瘤学学会(CTOS)2025年会上展示了匹米替尼(pimicotinib/ABSK021)治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的全球III期MANEUVER研究的长期疗效、安全性和患者报告结果数据。研究显示,持续使用匹米替尼可显著提升肿瘤缓解率,客观缓解率(ORR)由第25周的54%上升至第73周的76.2%,并实现4例完全缓解。患者在疼痛、关节功能和生活质量(QoL)方面均有持续改善。初始接受安慰剂的患者转为匹米替尼治疗后,ORR达64.5%,临床获益明显。安全性良好,多数不良事件为1-2级,无新的安全信号。匹米替尼已获中国国家药监局优先审评及突破性疗法认定,并获美国FDA突破性疗法认定和欧洲EMA优先药品(PRIME)认定。和誉医药已与德国默克达成商业化合作。董事会提醒股东及投资者注意投资风险。

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