(原标题:自愿公告「美阿沙坦钾片」获批上市)
福森药业有限公司(股份代号:1652)宣布,其全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“美阿沙坦钾片”(商标:快诺平)已获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗原发性高血压。
该产品主要成分为美阿沙坦钾,属于血管紧张素II受体拮抗剂,口服后转化为活性成分阿齐沙坦,通过阻断血管紧张素II发挥降压作用。目前,“沙坦”类药物占据肾素—血管紧张素系统(RAS)市场超过80%份额,2022年销售额超100亿元人民币,是治疗高血压的重要药物类别。
“美阿沙坦钾片”为国家医疗保障局乙类药品,无医保适应症及病种限制,已成为国内外治疗成人原发性高血压的一线用药。本集团开发的产品在药学和临床生物等效性(BE)研究中与参比制剂一致,确保品质、疗效及安全性相当。
该产品提供40mg和80mg两种规格,适用于轻中度及重度高血压患者,进一步丰富了本集团在血液循环系统领域的产品管线,为患者提供更多治疗选择。
