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复星医药: 复星医药关于控股子公司药品获美国FDA注册批准的提示性公告内容摘要

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2025-11-14 18:26:02

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（原标题：复星医药关于控股子公司药品获美国FDA注册批准的提示性公告）

上海复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗注射液（POHERDY）获美国FDA批准上市，适应症包括HER2阳性转移性乳腺癌及早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗。该产品已在中国、欧洲、加拿大等地提交上市申请。复宏汉霖已将该产品在美国等地区的商业化权利授予Organon LLC，将依据协议获得销售里程碑款及销售提成。截至2025年10月，该产品累计研发投入约2.25亿元。全球帕妥珠单抗2024年销售额约为33.04亿美元。

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