(原标题:关于子公司注射用GenSci143境外生产药品注册临床试验申请获得批准的公告)
长春高新子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)书面通知,其注射用GenSci143临床试验申请获得批准,同意在美国境内开展针对晚期实体瘤的临床试验。GenSci143是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物,拟用于前列腺癌、肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗。该药已在中国获批开展临床试验。此次获批有助于公司拓展产品线,提升核心竞争力,但临床试验进程仍存在不确定性。