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新诺威: 关于控股子公司帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-11-12 17:54:37

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（原标题：关于控股子公司帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理的公告）

石药创新制药股份有限公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，其申报的帕妥珠单抗注射液上市申请已获受理。该药品为治疗用生物制品3.3类，拟用于HER2阳性乳腺癌的治疗。本次申请基于一项III期等效性临床试验，结果显示该产品在新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌方面与原研参照药等效，且安全性与耐受性良好。药品尚需通过国家药监局审评审批方可上市，存在研发和上市不确定性风险。

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