(原标题:自愿性公告: 全球创新产品莱特灵(Ryaltris)复方鼻喷剂在中国获批上市)
遠大醫藥集團有限公司自願性公告,其全球創新產品萊特靈(Ryaltris)複方鼻噴劑近日獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准上市,用於治療成人和兒童的過敏性鼻炎。該產品由Glenmark研發,遠大醫藥於2019年2月取得其在中國的獨家商業化權益。萊特靈為抗組胺藥與皮質類固醇的複方製劑,適用於6歲及以上兒童和成人的中重度季節性過敏性鼻炎,以及12歲及以上兒童和成人的中重度常年性過敏性鼻炎。臨床研究GSP 301-308顯示其療效優於單方原研藥PatanaseNS和內舒拿NS,且安全性、耐受性及藥代動力學特徵達預設終點。該產品已於美國、歐盟、澳洲、俄羅斯、韓國等地獲批上市。中國過敏性鼻炎患者眾多,市場需求大,目前以單方製劑為主,複方製劑臨床應用前景廣闊。遠大醫藥在呼吸及危重症領域已有完善產品布局,未來將持續推動創新產品落地。
警告:產品銷售及收益受市場因素影響,投資者應謹慎。
