(原标题:圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证及欧盟CE认证的公告)
圣湘生物科技股份有限公司近日获得三项产品认证,其中包括两项国家三类医疗器械注册证和一项欧盟CE IVDR认证。产品分别为诺如病毒核酸检测试剂盒、A组轮状病毒/诺如病毒/F组肠道腺病毒核酸检测试剂盒,以及EB病毒核酸检测试剂盒。上述产品用于人粪便或血液样本中相关病毒核酸的检测,适用于病毒感染的辅助诊断及免疫功能低下患者的监测。公司表示,新产品有助于提升病毒性腹泻和EB病毒感染的诊断能力,推动分子诊断与国际化战略发展。产品销售及未来业绩存在不确定性。
