先健科技(01302.HK)：自愿性公布 - G-Branch TM 胸腹主动脉覆膜支架系统获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准内容摘要

（原标题：自愿性公布 - G-Branch TM 胸腹主动脉覆膜支架系统获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准）

先健科技公司（股份代号：1302）于2025年11月6日宣布，由解放军总医院第一医学中心郭伟教授团队与公司联合研发的G-Branch胸腹主动脉覆膜支架系统已获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准。该产品适用于治疗累及腹腔干、肠系膜上动脉及双肾动脉的胸腹主动脉瘤（TAAA），可实现全腔内重建。产品采用“双内嵌和双外翻”混合分支设计，适配人体内脏分支血管解剖结构，支持术中持续器官供血。该产品于2021年进入国家创新医疗器械特别审查“绿色通道”。通过GUARANTEE-1、GUARANTEE-2和GUARD三项临床研究验证，显示分支重建成功率99.7%，技术成功率95.9%，术后12个月I/III型内漏率、瘤腔扩大率及支架移位发生率均为0%，分支血管通畅率超96%。相关临床数据已于2025年8月发表于International Journal of Surgery。产品已在德国、意大利、瑞士、希腊等国完成200余例临床植入。此次获批进一步完善公司在外周血管介入领域的产品组合，使公司成为全球少数具备主动脉全腔内修复整体解决方案的企业之一。