悦康药业: 关于自愿披露子公司YKYY013注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于自愿披露子公司YKYY013注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告）

证券代码：688658 证券简称：悦康药业公告编号：2025-046。悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的YKYY013注射液《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP02896），同意开展用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的I期临床试验。YKYY013注射液为GalNAc偶联的双链siRNA药物，通过RNA干扰抑制HBV基因表达，具有广泛抑制HBV十种基因型的潜力。临床前研究显示其可显著降低HBV DNA、HBsAg、HBeAg水平，具剂量依赖效应，并在动物模型中观察到病毒标志物清除及HBsAb产生，安全性良好。该产品亦获美国FDA同意开展临床试验（IND编号：177486）。本事项为研发阶段性成果，对公司近期业绩无重大影响，后续存在研发及审批不确定性。