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之江生物: 之江生物：关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告内容摘要

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2025-11-03 19:26:14

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（原标题：之江生物：关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告）

证券代码：688317 证券简称：之江生物公告编号：2025-062
上海之江生物科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

公司一项产品近期获得国家三类医疗器械注册证，产品名称为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法），证书编号国械注准20253402166，有效期自2025年10月27日至2030年10月26日，注册分类为Ⅲ类，适用于新型冠状病毒核酸检测。该试剂盒用于体外定性检测具有新冠感染相关症状人群及其他需诊断或鉴别诊断者的鼻拭子、口咽拭子样本中新冠病毒ORF1ab和N基因，检测结果需结合流行病学史、临床表现等综合分析。产品使用应遵守相关诊疗方案和技术指南要求。产品获批进一步丰富公司产品线，增强综合竞争力。公司提示存在市场竞争风险及产品销售和利润贡献的不确定性。

上海之江生物科技股份有限公司董事会
2025年11月4日

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