(原标题:人福医药关于普瑞巴林缓释片获得药物临床试验批准通知书的公告)
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2025-118
人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林缓释片《药物临床试验批准通知书》。该药品申请事项为境内生产化学药品注册临床试验,注册分类为化学药品3类,同意开展“治疗带状疱疹后神经痛”适应症的临床试验。普瑞巴林缓释片此前已获批用于治疗糖尿病周围神经病变相关的神经病理性疼痛。本次为新增适应症申请。截至目前,宜昌人福对该研发项目累计投入约5,500万元人民币。2024年普瑞巴林制剂全国销售额约为6.9亿元人民币,主要生产厂商包括Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH、重庆赛维药业有限公司等。后续需开展临床研究并申报生产上市。产品研发存在周期长、环节多等不确定性,敬请投资者注意风险。










