和黄医药(00013.HK)：自愿性公告 - 和黄医药举办最新研发进展投资者会议分享产品管线及业务进展内容摘要

和黃醫藥（中國）有限公司於2025年10月31日舉行投資者會議，分享最新研發及業務進展。公司介紹其創新抗體靶向偶聯藥物（ATTC）平台，旨在通過單克隆抗體與專利小分子抑制劑有效載荷結合，實現雙重作用機制，提升癌症精準治療效果。與傳統基於細胞毒素的ADC不同，ATTC在臨床前模型中展現出協同抗腫瘤活性、持久緩解以及更佳療效與安全性。

首個ATTC候選藥物HMPL-A251為PAM-HER2 ATTC，由高選擇性PI3K/PIKK抑制劑與抗HER2抗體通過可裂解連接子偶聯而成。臨床前研究表明，HMPL-A251在HER2陽性腫瘤中具強效抗腫瘤活性，並表現出旁觀者效應；在體內模型中療效優於單獨抗體或有效載荷，且毒性預期較低。與德曲妥珠單抗相比，HMPL-A251在多數模型中療效相當或更優。公司計劃於2025年底推動HMPL-A251進入臨床開發，評估其在多種瘤種中的表現。

後期管線方面，呋喹替尼聯合信迪利單抗用於腎細胞癌二線治療的III期FRUSICA-2研究顯示無進展生存期達22.2個月，顯著優於對照組。賽沃替尼用於EGFR突變非小細胞肺癌的SANOVO研究已完成患者招募，SAFFRON研究預計2025年底完成入組。索凡替尼聯合卡瑞利珠單抗等用於胰腺導管腺癌的研究進展順利，II期結果即將公佈。HMPL-453用於肝內膽管癌的中國II期研究已完成入組，擬於2026年上半年提交新藥上市申請。索樂匹尼布用於免疫性血小板減少症的新藥上市申請計劃於2026年第二季度重新提交，ESLIM-02研究預計2026年初讀出頂線數據。