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海创药业: 自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物HP515临床Ⅰ期试验结果的公告内容摘要

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(原标题:自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物HP515临床Ⅰ期试验结果的公告)

海创药业(688302)自愿披露其自主研发的治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物HP515的I期临床试验结果。该试验(CTR20244934)完成末例受试者出组,涵盖单次和多次剂量递增及食物影响阶段。结果显示,HP515在单次给药至200mg、多次给药至80mg/天(14天)范围内安全且耐受良好,未见心脏毒性信号,体现高THR-β受体激动选择性。在40mg、60mg和80mg剂量下,SHBG呈显著剂量依赖性上升,80mg时增幅达176%。同时,LDL-C、TC、ApoB显著下降,80mg时分别降低39%、28%、41%。公司正推进IIa期临床试验(CTR20253542)。HP515为口服高选择性THR-β激动剂,可改善肝脂代谢。其联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的临床前研究数据获国际会议认可。该进展对公司近期业绩无重大影响,存在研发风险。

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