(原标题:澄清公告)
香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所对本公告内容概不负责,对其准确性或完整性亦不发表任何声明,并明确表示概不就因本公告全部或部分内容而产生或因依赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。
宁波健世科技股份有限公司(“本公司”,连同其附属公司统称“本集团”)(股份代号:9877)就日期为二零二五年十月二十八日及二十九日的公告(统称“先前公告”)作出澄清,以纠正十月二十八日公告中的一项无心之失。除另有界定外,本公告所用词汇与先前公告具相同涵义。
本公司谨此澄清,十月二十八日公告中第二页所载有关安全性结果随访期间的两处内容已于十月二十九日公告中修订,所有安全性结果已准确呈列且未作修改。相关修订如下:
安全性结果显示:经临床事件判定委员会(CEC)判定的30天复合事件(FAS+Roll-in, N=161)6个月期数据为——心血管死亡率6例(3.7%),心肌梗死0例(0.0%),卒中1例(0.6%),新发肾衰竭2例(1.2%),严重出血(包括致命性、危及生命性及由MVARC定义的广泛出血)8例(5.0%),三尖瓣手术/介入术后非选择性干预4例(2.5%),重大心脏结构并发症5例(3.1%),重大穿刺点及血管并发症0例(0.0%),器械相关的肺栓塞0例(0.0%),新发房室传导阻滞引起的心脏起搏器植入14例(8.7%),其中不含术前已植入起搏器者为14例(11.9%)。
全分析集加学习曲线组的经CEC判定的30天至6个月期复合事件发生率为19.9%。
除上述澄清外,先前公告所载其他资料及内容维持不变。
根据《香港联合交易所证券上市规则》第18A.05条,不保证本公司将最终成功开发LuX-Valve Plus及JensClip或将Ken-Valve商业化。股东及潜在投资者买卖股份时请审慎行事。
承董事会命
宁波健世科技股份有限公司
执行董事兼首席执行官 潘斐先生
香港,二零二五年十月三十日
