君圣泰医药-B(02511.HK)：全球首创抗炎代谢调节剂HTD1801完成2型糖尿病III期临床研究展现持续52周的综合获益与安全性优势内容摘要

（原标题：全球首创抗炎代谢调节剂HTD1801完成2型糖尿病III期临床研究展现持续52周的综合获益与安全性优势）

君聖泰醫藥（股份代號：2511）宣佈，其全球首創抗炎代謝調節劑HTD1801在2型糖尿病（T2DM）患者中進行的兩項III期臨床試驗（SYMPHONY-1和SYMPHONY-2）已順利完成，52周研究結果顯示持續療效與良好安全性。

SYMPHONY-1（N=408）和SYMPHONY-2（N=551）為隨機、雙盲、安慰劑對照研究，主要終點為治療24周後HbA1c相對於基線的變化。隨後所有受試者進入28周開放標籤延長期（OLE），持續接受HTD1801治療，評估至第52周的療效持久性。

在SYMPHONY-1中，HTD1801組第24周HbA1c較基線平均下降1.3%，第52周降幅維持在1.2%；由安慰劑轉為HTD1801治療者，第52周HbA1c下降1.3%。SYMPHONY-2中，HTD1801組第24周HbA1c下降1.2%，第52周維持在1.1%；安慰劑轉治療組第52周下降1.2%。

研究顯示HTD1801長期改善多項心腎代謝指標：LDL-C、non-HDL-C、GGT、hs-CRP持續下降；合併輕度腎功能損害患者eGFR改善效果維持至第52周，全體患者eGFR保持穩定。

HTD1801長期治療安全性良好，不良事件類型與嚴重程度未隨治療延長而增加。

HTD1801為口服新分子實體，具備激活AMPK與抑制NLRP3炎症小體的雙機制，表現出「一藥多效」特性，涵蓋血糖控制、血脂改善、腎臟保護、抗炎等綜合獲益。

君聖泰醫藥計劃於2025年內向國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）提交新藥上市申請（NDA）。公司提醒，無法保證HTD1801最終成功上市。