(原标题:自愿公告公司多产品组合LuX-Valve Plus TRINITY研究、JensClip 及Ken-Valve临床效果于美国TCT 2025发布,成果瞩目)
宁波健世科技股份有限公司(股份代号:9877)自愿公告其多款产品在TCT 2025大会发布的临床研究结果。
LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统全球多中心TRINITY研究6个月随访结果显示:器械成功率约97%,平均操作时间41.60±19.62分钟。94.4%患者无中度以上三尖瓣反流,90.9%患者术后纽约心脏协会(NYHA)心功能达I/II级,生活质量评分提升约19分,六分钟步行距离增加约39米。30天复合主要不良事件发生率为19.9%。经颈静脉入路数据显示出血并发症率低,操作效率高。
JensClip经血管二尖瓣修复系统一年期随访纳入114例患者,器械操作成功率约95%,平均操作时间67.53±43.89分钟。96.3%患者无中度以上二尖瓣反流,93.5%患者NYHA心功能为I/II级,生活质量评分提升约20分,六分钟步行距离增加约82米。一年期全因死亡率1.8%,非计划性干预5.3%。
Ken-Valve经导管主动脉瓣置换系统一年期随访纳入142例患者,器械操作成功率约97%,平均操作时间8.70±8.85分钟。94.7%患者无中度以上瓣周漏,96.2%患者NYHA心功能为I/II级,EQ-5D评分提升约19分,瓣膜功能稳定。一年期全因死亡率5.63%,永久起搏器植入率14.08%。
上述产品覆盖三尖瓣、二尖瓣与主动脉瓣,临床表现优异,获国际学术认可。公司将继续推进全球化商业化进程。
