(原标题:自愿公告IBERIS RDN系统于瑞士的首个商业案例)
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上海百心安生物技術股份有限公司(「本公司」)自願公告,其附屬公司上海安通醫療科技有限公司(「安通」)研發的Iberis多極腎動脈射頻消融系統(「Iberis RDN系統」)已在瑞士完成市場准入並實現首例商業化手術。該手術由巴塞爾大學醫院實施,無併發症或不良事件報告。此案例獲柏盛國際集團有限公司(「柏盛」)及安通共同支持。
安通與柏盛就Iberis RDN系統的商業化建立戰略夥伴關係,合作範圍涵蓋歐盟國家、亞太地區及拉丁美洲(LATAM)等地區。
截至公告日期,Iberis RDN系統為全球唯一獲准同時使用經橈動脈方法(「TRA」)與經股動脈入路方法(「TFA」)進行腎神經阻斷(「RDN」)的產品。TRA途徑有助提升RDN手術的安全性、有效性並降低費用。該系統目標為推動全球範圍內的門診RDN手術。安通已于2016年取得Iberis RDN系統在歐洲的CE標誌。
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柏盛為在百慕達註冊成立之公司,隸屬於深圳證券交易所上市公司藍帆醫療股份有限公司(股票代號:002382),為其心腦血管業務板塊的業務實體之一,總部設於新加坡,歐洲總部位於瑞士莫爾日,業務遍及全球,致力於醫療健康領域的發展與醫學教育推廣。
根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條,本公司聲明無法保證Iberis RDN系統最終能成功開發及營銷。股東及潛在投資者買賣本公司股份時應審慎行事。
承董事會命
上海百心安生物技術股份有限公司
董事長兼執行董事
汪立
中華人民共和國上海,2025年10月23日
