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吉贝尔: 吉贝尔自愿披露关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要

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2025-10-23 17:32:32

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（原标题：吉贝尔自愿披露关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告）

江苏吉贝尔药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，其申报的化学原料药加替沙星（登记号：Y20240000024）获准上市，注册标准编号为YBY70952025，包装规格为3kg/桶，有效期至2030年10月21日。加替沙星为喹诺酮类抗菌药，属广谱抗菌药，用于公司生产的加替沙星滴眼液，主要治疗敏感菌引起的急性细菌性结膜炎，作用机制为抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ。本次获批用于保障加替沙星滴眼液的原料供应，预计不会对公司近期经营产生重大影响。公司需继续积累亚硝胺杂质研究数据，必要时完善控制策略。

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