(原标题:关于公司取得医疗器械注册证的公告)
美康生物科技股份有限公司取得浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品包括:25-羟基维生素D检测试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册证编号浙械注准20252401757,有效期至2030年9月25日;胆酸检测试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册证编号浙械注准20252401793,有效期至2030年10月11日;胰岛素样生长因子-I检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法),注册证编号浙械注准20252401811,有效期至2030年10月16日。上述产品均用于体外定量测定人血清中相应物质的浓度。本次注册证的取得丰富了公司体外诊断产品线,有助于提升核心竞争力和市场拓展能力,但实际销售情况存在不确定性,对公司未来业绩影响尚无法预测。










