白云山(00874.HK)：海外监管公告内容摘要

（原标题：海外监管公告）

广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司药物进入III期临床试验的公告

本公司子公司广州王老吉药业股份有限公司（“王老吉药业”）近日召开克感利咽口服液治疗急性咽炎（外感风热证）的III期临床试验启动会，标志着该III期临床试验项目正式启动。

克感利咽口服液为合剂，规格10 mL/支，注册分类为2.3类新药。该药于1997年获得新药证书和生产批件，为王老吉药业独家品种，收载于《中华人民共和国药典》2025年版一部，具有疏风清热、解毒利咽作用，主要用于感冒属风热外侵、邪热内扰证者。2024年2月，王老吉药业获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于急性咽炎（外感风热证）的确证性临床试验（即III期临床试验），相关内容详见公司2024年2月8日公告（编号：2024-005）。王老吉药业已于近期正式启动III期临床试验。

2024年，克感利咽口服液销售额为人民币1,828.52万元。中国境内另有克感利咽颗粒上市，生产企业包括葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司、临江市宏大药业有限公司等。截至2025年9月，该项目累计投入研发费用约人民币1,815.42万元（未经审计）。

医药产品研发具有高技术、高风险、高附加值特点，从临床试验到产业化周期长、环节多，易受不确定因素影响。公司将根据研发进展及时履行信息披露义务。