君实生物(01877.HK)：自愿性公告-JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准内容摘要

（原标题：自愿性公告-JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准）

上海君实生物医药科技股份有限公司（股份代号：1877）自愿公告，其自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体（代号：JS207）用于II/III期、可切除、驱动基因阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照II/III期临床试验申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

JS207可同时高亲和力结合PD-1与VEGFA，阻断PD-1与PD-L1/PD-L2结合，并抑制VEGF与其受体结合，兼具免疫治疗与抗血管生成药物特性。其抗PD-1部分采用Fab结构，保留与PD-1的高亲和力结合能力，抗VEGF部分结合亲和力与贝伐珠单抗相当。非临床体外试验显示，JS207较PD-1/PD-L1单抗与VEGF单抗联合用药，可显著增强PD-1抗原结合与内化，协同激活NFAT信号通路，提升肿瘤微环境中免疫细胞活性。

截至目前，JS207已进入II/III期临床研究阶段，多项II期临床研究正在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展，探索与化疗、单抗、抗体偶联药物（ADC）等联合应用。

本次国际多中心II/III期研究旨在对比JS207与纳武利尤单抗在可切除非小细胞肺癌新辅助治疗中的疗效与安全性，为PD-1/VEGF双靶点药物首次在手术人群获批的确证性研究，由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者。

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