（原标题：关于硝酸异山梨酯获得化学原料药上市申请批准通知书的公告）
证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2025-050
珠海润都制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，硝酸异山梨酯获批上市。该药品申请人为公司自身，申请事项为境内生产化学原料药上市申请，受理号CYHS2460471，登记号Y20240000478，通知书编号2025YS00911，审批结论为符合药品注册要求，批准注册，质量标准、标签及生产工艺照所附执行。公司于2024年6月提交申请并获受理，2025年3月收到补充研究通知，同年4月完成补充研究并递交资料，2025年10月正式获批。本品适用于冠心病长期治疗、心绞痛预防、心肌梗死后持续心绞痛治疗，以及与洋地黄和/或利尿剂联合治疗慢性充血性心力衰竭和肺动脉高压。本次获批有助于丰富公司产品线，完善全产业链布局，提升市场竞争力，对公司未来经营业绩具有积极影响。但市场销售受政策、市场变化等因素影响，存在不确定性。
珠海润都制药股份有限公司董事会
2025年10月17日
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